Explore all of ul.com

根據美國 FDA 器材和放射健康中心 (CDRH) 的 21CFR 第 1040.11(b) 中的規定,雷射筆屬於測量、調整和對準(SLA)用的雷射產品。針對 SLA 雷射產品的 CDRH 雷射等級限制,包括雷射筆在內,均屬於等級 IIIa。CDRH 還認可與 CDRH 等級 IIIa 相等的 IEC 60825-1 等級 3R。這些 CDRH 與 IEC 60825-1 雷射等級都等同於不超過 5mW 的雷射功率。超過 5mW 的雷射功率非常危險,可能造成潛在危險,如暫時性視力問題或對眼睛造成傷害。因此,任何發射輻射超過等級 IIIa/3R 的雷射筆都不得進口到美國,或在美國境內銷售。

由於各種應用的差異、所述的 CDRH 限制,以及雷射筆的眾多潛在使用者(從兒童到商業專業人士),對可確認雷射筆製造商已完成 CDRH 自我認證的第三方的需求亦與日俱增。最近,由於 NIST 發現所測試的雷射筆樣本所標示的雷射功率/分類,出現不精準的狀況,因此上述需求更顯迫切。NIST 發現,幾乎 90% 的綠色雷射筆與大約 44% 的紅色雷射筆不符合聯邦安全規範。

為提供製造商支援並確認雷射筆的 CDRH 自我認證,UL 在美國、日本與大中華區提供完善的光輻射安全測試實驗室,可根據 CDRH 與 IEC 的雷射安全性要求對所有類型的雷射產品進行測試。UL 可提供的服務包括從雷射筆安全性測試到完整的雷射測試服務,測試完成後會發出可向 FDA 提交的完整 CDRH 報告,或者取得 CB 體系認證所需的 IEC 60825-1 CB 測試報告。

銷售雷射筆(由其它公司製造)的零售商也可以使用雷射筆安全測試報告,以證明其銷售的產品符合美國 CDRH 或其它針對雷射安全性的全球要求。

  

分享