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醫療行業長期以來利用行動技術,簡化臨床工作流程,提升患者照護品質,然而為保護患者安全,醫療科技受到嚴格監管。在 UL 專家的幫助下,製造商得以配合相關法規要求,節省往返與重新檢驗的時間,讓無線醫療設備或行動醫療設備及時上市。

憑藉在產品安全科學領域上百年的專業知識,如今 UL 可根據 EMC、無線電效能、Wi-Fi、以及其他標準,對無線醫療設備進行測試和認證。UL 與醫療器材促進發展協會 (Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI) 共同携手,制定了用於行動醫療技術和其他醫療設備的互通性標準 AAMI-UL 2800,以應對複雜的臨床環境以及患者數據的關鍵安全風險。

我們隨時準備幫助製造商完成複雜的合規流程。UL 盡可能為您提供最直接而順利的流程,讓受測的優質無線醫療產品準時上市,成功打入保健和醫療產業。

在 UL 專家的幫助下,製造商得以配合相關法規要求,節省往返與重新檢驗的時間,讓無線醫療設備或行動醫療設備及時上市。

行動醫療測試為何重要?

大部分國家要求醫療設備須符合强制產品安全法規。例如,歐盟 (EU) 的行動醫療科技製造商與進口商,須符合歐盟的要求,才能在歐盟成員國銷售其產品。

儘早與 UL 合作,行動醫療技術製造商便能在設計階段發現和處理與不符合標準之處,避免由於不合規而導致代價高昂的延誤風險。

為何選擇 UL?

UL 獲得了諸多國際法規機構的認可,測試、認證和實驗室機構遍布全球,提供先進服務,協助產品進軍主要全球市場。UL 持續努力推進安全標準,呼應未來的嚴格規範。我們的創新,加上獨立,讓我們成為公信力享譽全球的全球標竿。UL 已有萬全準備,隨時提供諮詢和指引,從最初的設計階段,一直到產品準備上市,一路傾聽您的想法,掌握業界脈動,迎合消費者需求。

全球市場准入

UL 透過組合產品測試和認證,滿足相關國內和區域市場標準,簡化多個目標市場合規過程。無論您位於何處,這種「一站式」服務可以簡化流程、减少行政與專案管理成本、以及加快進入市場。

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