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根据美国 FDA 设备及放射性健康中心 (CDRH) 的 21CFR 第 1040.11(b) 部分中的规定,激光笔属于测量、水准与校准 (SLA) 激光产品。针对 SLA 激光产品的 CDRH 激光等级限制,包括激光指针在内,均属于等级 IIIa。CDRH 还认可与 CDRH 等级 IIIa 相等的 IEC 60825-1 等级 3R。这些 CDRH 与 IEC 60825-1 激光等级都等同于不超过 5mW 的激光功率。超过 5mW 的激光功率非常危险,可能造成潜在危险,如临时性视力问题或对眼睛造成伤害。因此,任何发射辐射超过等级 IIIa/3R 的激光指针都不得进口到美国,或在美国境内销售或推广。

由于各种应用的差异、所述的 CDRH 限制,以及激光指针的大量潜在使用者清单(从儿童到商业专业人士),对能确认激光指针制造商已完成 CDRH 自行认证的第三方的需求也与日俱增。最近,由于 NIST 发现所测试的激光指针样本的标称激光功率/分类出现不精准,因此上述需求更显迫切。NIST 发现,几乎 90% 的绿色指标与大约 44% 的红色指标不符合联邦安全规范。

为协助制造商支持并确认激光指针的 CDRH 自我认证,UL 在美国、日本与中国提供完善的激光测试实验室,可根据 CDRH 与 IEC 的激光安全性要求对所有类型的激光产品进行测试。UL 可提供的服务包括从激光指针安全性测试到完整的激光测试服务,测试完成后会生成向 FDA 提交的完整 CDRH 报告,或者取得 CB 体系认证所需的 IEC 60825-1 CB 测试报告。

销售激光指针(由其它公司制造)的零售商也可以使用激光指针安全测试报告,以证明其销售的产品符合美国 CDRH 或其它针对激光安全性的全球要求。

 

 

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