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医疗行业长期以来利用移动技术,简化临床工作流程,提升患者护理水平,然而为保护患者安全,医疗技术受到严格监管。在 UL 专家的帮助下,制造商可通过医疗设备测试履行监管要求,节省返工与重新检验的时间,将其无线医疗设备或移动医疗设备及时推入市场。

凭借在产品安全科学领域上百年的专业知识,如今 UL 可根据 EMC、无线电特性、Wi-Fi、以及其他标准,对无线医疗设备进行安全测试和合规认证。UL 与医疗器械促进协会 (Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI) 共同携手,制定了用于移动医疗技术和其他医疗设备的互通性标准 AAMI-UL 2800,以应对复杂临床环境以及患者数据的关键安全风险。

我们时刻准备引导制造商完成复杂的合规流程。UL 将确保该流程顺利完成,以便经过合规测试的优质无线医疗产品及时发布,并成功进入健康护理与医疗行业。

在 UL 专家的帮助下,制造商可通过医疗器械测试履行监管要求,节省返工与重新检验的时间,将其无线医疗设备或移动医疗设备及时推入市场。

移动医疗测试为何重要?

大部分国家要求医疗设备须符合强制产品安全法规。例如,欧盟 (EU) 的移动医疗技术制造商与进口商,须符合欧盟的要求,方能在欧盟成员国销售其产品。

尽早与 UL 合作,移动医疗技术制造商便能在设计阶段确定和处理与标准之间的偏差,避免由于不符合规定而导致代价巨大的延误。

为何选择 UL?

UL 遍及全球的测试、认证、以及实验室设施,得到众多国际监管组织公认,可提供领先的服务,并支持产品在全球主要市场的成功发布。UL 正不断改善安全前景。我们的创新,以及我们的独立,让我们成为全世界的信任模范。从设计阶段一直到您的产品准备发布,UL 将全程提供指导,并用心倾听,倾听您、行业、以及用户的每一个心声。

全球市场准入

UL 通过捆绑产品测试和认证,满足相关国内和区域市场标准,简化多个市场合规过程。无论您位于何处,这种‘一站式’服务可以简化流程、减少行政与项目管理成本、以及加快进入全球市场。

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